Rozsáhlý stažení léčiva: Pozor na defektní tablety na štítnou žlázu

Americká Agentura FDA vydala varování před celoživotním stažením léku levotyroxin sodný kvůli snížené účinnosti. Pokud užíváte toto běžné hormonální léčivo na štítnou žlázu, měli byste urychleně kontaktovat svého lékaře.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal druhý stupeň celoživotního stažení běžného léku na léčbu poruchy štítné žlázy. Příslušné oznámení bylo zveřejněno 17. července poté, co laboratorní testy prokázaly, že tablety obsahují méně účinné látky, než je uvedeno na obalu. Levotyroxin sodný patří mezi nejčastěji předepisovaná léčiva na potlačení nedostatečné funkce štítné žlázy a jeho nižší efektivita tak představuje vážný zdravotnický problém.

Co se stalo s léčivem?

Při standardní kontrole kvality bylo zjištěno, že testované tablety levotyroxinu byly subpotentní – tedy měly menší obsah aktivní látky, než je deklarováno výrobcem. Tato situace je zvláště nebezpečná u pacientů se sníženou funkcí štítné žlázy, kde je přesné dávkování klíčové. Pokud pacienti užívají slabší tabletky bez vědomí, mohou se u nich objevit příznaky hypotyreozy, jako jsou únava, zvýšená citlivost na chlad, zpomalený metabolismus nebo depresivní nálada.

Jak postupovat, pokud léčivo užíváte?

FDA doporučuje všem pacientům, kterým bylo levotyroxin předepsáno, aby okamžitě kontaktovali svého lékaře nebo lékárnu. Neměli byste si sami zvyšovat dávku – je nutné individuální konzultace s odborníkem. Lékař vám může tablety vyměnit za náhradu nebo přehodnotit dosavadní schéma léčby. Zároveň si vyžádejte přesné údaje o čísle šarže léku, který užíváte, aby bylo jasné, zda patří mezi postižené.

Pacient by měl během následujících týdnů pozorně sledovat své příznaky. Pokud se začne cítit neobvykle unaveněji, či si povšimne jiných změn v pocitu tepla a studena, měl by se na to upozornit své lékaři. Ten může zajistit laboratorní vyšetření hladin TSH a tyroxinu, aby ověřil, zda léčba správně funguje.

Jedná se o relativně málo časté situace, kdy se dostane na trh léčivo s nižší kvalitou než deklarovanou. FDA se v těchto případech chová velmi opatrně a rozhoduje se pro stažení zásadně v zájmu bezpečnosti pacientů. Kromě levotyroxinu existují i jiné varianty léčby nedostatečné funkce štítné žlázy, kterými vás váš lékař může dočasně léčit, pokud bude nezbytné.

Zdroj: Healthline

Rubrika: Zdraví & Fitness