Levnější generika Mounjara a Zepbountu se blíží. Fda uvedla do procesu žádosti švýcarské společnosti

Americké regulační úřady zahájily posuzování žádostí švýcarské farmaceutické společnosti Sandoz o schválení levnějších generických verzí populárních léků tirzepatidu. Tato rozhodnutí by mohla výrazně změnit trh s léky na hubnutí a diabetes.

Federální regulátoři v USA se rozhodli zahájit formální přezkum žádostí švýcarské farmaceutické společnosti Sandoz o schválení dvou levnějších generických variant léčiv tirzepatidu, která jsou na trhu známá jako Mounjaro a Zepbound. Americká společnost Eli Lilly, která drží originální patenty na těchto lécích, má práva v Spojených státech zajištěna až do roku 2036. Nicméně v řadě dalších zemí světa se tato práva postupně vypršují, což otvírá dveře konkurenci.

Tirzepatid se zařadil mezi jeden z nejpopulárnějších léků posledních let, a to především díky svým účinkům v léčbě druhého typu cukrovky a v boji proti obezitě. Препарát se stal také zcela neoficiálním hitem mezi lidmi, kteří usilují o hubnutí bez nutného léčebného důvodu. Rozšíření dostupnosti levnějších verzí by proto mohlo mít obrovský dopad na trh zdravotnických služeb.

Sandoz, která je známá svojí produkcí kvalitních generických léků, podala své žádosti v souladu se standardním procesem schvalování. Přestože je cesta k oficialnímu schválení v USA ještě dlouhá a bude trvat zřejmě roky, samo zahájení přezkoumávacího procesu naznačuje, že regulátoři vidí cestu k tomu, aby levnější alternativy mohly později vstoupit na americký trh.

Konkurence v segmentu GLP-1 receptorových agonistů se postupně zvyšuje. Kromě Eli Lilly nabízejí podobné léčebné možnosti také společnosti Novo Nordisk (s lékem Ozempic a Wegovy) a další výrobci. Příchod levnějších generik by měl přispět ke snížení cen a lepšímu přístupu pacientů k těmto důležitým terapiím.

Celá situace zároveň ukazuje na důležitost zdravotnické konkurence a inovací v области farmakologie. Zatímco patentová ochrana podporuje výzkum a vývoj nových léčiv, s jejím postupným vypršením přichází prostor pro společnosti jako Sandoz, aby přinesly dostupnější alternativy na trh. Pro pacienty a zdravotnické systémy to představuje příležitost ke snížení nákladů na léčbu.

Zdroj: Healthline

Rubrika: Zdraví & Fitness